Randomized, controlled clinical trials in sepsis: Has methodological quality improved over time?
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To systematically evaluate the methodological quality of randomized clinical trials and to determine whether randomized clinical trials of sepsis improved in methodological quality over time. DATA SOURCES: Computerized MEDLINE search of articles published in any language from 1966 to 1998 combined with a manual search of bibliographies of published articles and communication with known experts in the field. STUDY SELECTION: All randomized clinical trials of sepsis, severe sepsis, and septic shock performed in adults and published as full articles. DATA EXTRACTION: Abstracts of all retrieved records were reviewed and the inclusion criteria were applied. All selected articles were classified into (a) trials designed to detect differences in mortality as the primary end point, or (b) trials focusing on surrogate outcome measures (i.e., physiological or biochemical parameters). All retrieved trials were then graded for methodological quality using an objective grading scheme developed specifically for this study. The data selection and extraction process was carried out independently by two of the authors; any disagreement was resolved by discussion. DATA SYNTHESIS: Seventy-four randomized clinical trials involving septic patients qualified for inclusion in this study (40 reporting mortality outcomes, 34 reporting other surrogate outcomes). Trials reporting mortality as the primary outcome had significantly higher quality scores compared with trials reporting surrogate outcome measures (29.6 +/- 1.0 vs. 24.3 +/- 0.8, p =.0006). From 1976 to 1998, trial methodology improved significantly over time (an average of 0.36 points per year, p =.021). Mortality outcome trials improved an average of 0.58 points per year (p =.0011) whereas surrogate outcome trials did not demonstrate an improvement in methodological quality over time (p =.249). CONCLUSION: The methodological limitations identified in this article can help to target further improvement in trial design to enhance the validity of findings from future randomized clinical trials of sepsis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,068 | 0,460 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,059 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».