Phase III, Double-Blind, Controlled Trial of Atamestane Plus Toremifene Compared With Letrozole in Postmenopausal Women With Advanced Receptor-Positive Breast Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To compare time to progression (TTP) with a steroidal aromatase inhibitor (AI) atamestane (ATA) combined with toremifene (TOR; complete estrogen blockade) versus letrozole (LET) in receptor-positive advanced breast cancer (ABC). PATIENTS AND METHODS: Eligibility included postmenopausal receptor-positive ABC and adjuvant hormonal therapy completed more than 12 months prior to study entry. Participants received daily ATA 500 mg with TOR 60 mg (ATA + TOR), or letrozole 2.5 mg (LET). The primary end point was TTP, whereas secondary objectives included objective response (OR), overall survival (OS), and time to treatment failure (TTF). The study had 80% power to detect a 25% increase in TTP assuming a TTP of 9.4 months in the LET population. RESULTS: A total of 865 patients were randomly assigned (434 to ATA + TOR and 431 to LET) in 60 centers in the United States, Canada, Russia, and Ukraine. Baseline characteristics were balanced. Median TTP was identical in the two arms at 11.2 months (P < .92). Median TTF was similar at 9.24 months (ATA + TOR) versus 10.44 months (LET). The hazard ratios (LET/ATA + TOR) were 1.00 (95% CI, 0.92 to 1.08) for TTP, 0.99 (95% CI, 0.92 to 1.06) for TTF, and 0.98 (95% CI, 0.87 to 1.11) for OS. OR occurred in 30% of patients receiving ATA + TOR and in 36% of patients receiving LET (P < .1). Adverse events (AEs) were similar for patients receiving ATA + TOR versus LET, and serious AEs were 10% v 11%, respectively. CONCLUSION: TTP for patients receiving ATA + TOR was identical to that for patients receiving LET, representing the first endocrine therapy comparable to LET in ABC. Unlike in the Anastrozole, Tamoxifen, and Combined trial, addition of an antiestrogen did not decrease efficacy of the AI. Future studies of AIs in combination with more effective selective estrogen receptor modulators or selective receptor downregulators is warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».