Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate: A randomized, double‐blind, placebo‐controlled, dose‐ranging study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the efficacy, safety, and pharmacology of subcutaneous administration of golimumab in patients with active rheumatoid arthritis (RA) despite treatment with methotrexate (MTX). METHODS: Patients were randomly assigned in a double-blinded manner to receive injections of placebo plus MTX or 50 mg or 100 mg golimumab every 2 or 4 weeks plus MTX through week 48. Patients originally assigned to receive injections every 2 weeks had the interval increased to every 4 weeks starting at week 20. The primary end point was the proportion of patients meeting the American College of Rheumatology 20% improvement criteria (achieving an ACR20 response) at week 16. The study was powered to detect a difference in the primary end point when the combined golimumab groups and at least 1 of the individual dose groups were compared with placebo. RESULTS: The primary end point was attained. Sixty-one percent of patients in the combined golimumab plus MTX dose groups achieved an ACR20 response at week 16 compared with 37% of patients in the placebo plus MTX group (P=0.010). In addition, 79% of patients in the group receiving 100 mg golimumab every 2 weeks achieved an ACR20 response (P<0.001 versus placebo). Through week 20 (after which patients receiving placebo were switched to active infliximab therapy), serious adverse events were reported in 9% of patients in the combined golimumab groups and in 6% of patients in the placebo group. CONCLUSION: Golimumab plus MTX effectively reduces the signs and symptoms of RA and is generally well tolerated in patients with an inadequate response to MTX.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».