Randomized, Double-Blind Trial of Carboplatin and Paclitaxel With Either Daily Oral Cediranib or Placebo in Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: NCIC Clinical Trials Group BR24 Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE This phase II/III double-blind study assessed efficacy and safety of cediranib with standard chemotherapy as initial therapy for advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). PATIENTS AND METHODS Paclitaxel (200 mg/m(2)) and carboplatin (area under the serum concentration-time curve 6) were given every 3 weeks, with daily oral cediranib or placebo at 30 mg (first 45 patients received 45 mg). Progression-free survival (PFS) was the primary outcome of the phase II interim analysis; phase III would proceed if the hazard ratio (HR) for PFS < or = 0.77 and toxicity were acceptable. Results A total of 296 patients were enrolled, 251 to the 30-mg cohort. The phase II interim analysis demonstrated a significantly higher response rate (RR) for cediranib than for placebo, HR of 0.77 for PFS, no excess hemoptysis, and a similar number of deaths in each arm. The study was halted to review imbalances in assigned causes of death. In the primary phase II analysis (30-mg cohort), the adjusted HR for PFS was 0.77 (95% CI, 0.56 to 1.08) with a higher RR for cediranib than for placebo (38% v 16%; P < .0001). Cediranib patients had more hypertension, hypothyroidism, hand-foot syndrome, and GI toxicity. Hypoalbuminemia, age > or = 65 years, and female sex predicted increased toxicity. Survival update (N = 296) 10 months after study unblinding favored cediranib over placebo (median of 10.5 months v 10.1 months; HR, 0.78; 95% CI, 0.57 to 1.06; P = .11). Causes of death in the cediranib 30-mg cohort were NSCLC (81%), protocol toxicity +/- NSCLC (13%), and other (6%); for the placebo group, they were 98%, 0%, and 2%, respectively. CONCLUSION The addition of cediranib to carboplatin/paclitaxel results in improved response and PFS, but does not appear tolerable at a 30-mg dose. Consequently, the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group and the Australasian Lung Cancer Trials Group initiated a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of cediranib 20 mg with carboplatin and paclitaxel in advanced NSCLC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».