A pragmatic cluster randomized trial evaluating the impact of a community pharmacy intervention on statin adherence: rationale and design of the Community Pharmacy Assisting in Total Cardiovascular Health (CPATCH) study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Traditional randomized controlled trials are considered the gold standard for evaluating the efficacy of a treatment. However, in adherence research, limitations to this study design exist, especially when evaluating real-world applicability of an intervention. Although adherence interventions by community pharmacists have been tested, problems with internal and external validity have limited the usefulness of these studies, and further well-designed and well-conducted research is needed. We aimed to determine the real-world effectiveness of a community pharmacy adherence intervention using a robust study design. This novel design integrates cluster randomization and an outcome evaluation of medication adherence using a population-based administrative data source in the province of Saskatchewan, Canada. METHODS/DESIGN: Community pharmacies from across the province of Saskatchewan, Canada were randomized to deliver an adherence intervention to their patients or usual care. Intervention pharmacies were trained to employ a practical adherence strategy targeted at new users of statin medications. While randomization and implementation of the intervention occurred at the community pharmacy level, the outcome analysis will occur at the level of the individual subjects. The primary outcome is the mean statin adherence among all eligible new users of statin medications. Secondary outcomes include the proportion of new statin users who exhibit adherence>or=80%, and persistence with statin use. DISCUSSION: This novel study design was developed to combine the rigor of a randomized trial with a pragmatic approach to implementing and capturing the results in a real-world fashion. We believe this approach can serve as an example for future study designs evaluating practice-based adherence interventions. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov no. NCT00971412.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,077 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».