Principles for international registration of protocol information and results from human trials of health related interventions: Ottawa statement (part 1)
Notice bibliographique
Résumé
Registering of trials is essential to make sure all results are publicly available and that ethical obligations to participants are met Recent evidence of selective reporting of results has eroded public and academic confidence in publications of clinical trials, leading to renewed calls for trial registration.1–5 The dangers of non-disclosure of trial results, although described for years, sparked an international furore last spring after the publication of two systematic reviews on the effects of selective serotonin reuptake inhibitors for childhood depression.1 6 Subsequent legal proceedings7 and policy statements by journal editors,8 9 medical associations,10 and industry11 have recognised the importance of trial registration. The rationale for registering trials is well known (box 1).12 13 Most importantly, the contribution to social good that justifies research on human participants is not realised when resulting knowledge remains invisible. As an interested and neutral party that has been registering the trials that it funds,14 the Canadian Institutes of Health Research hosted an open meeting on 4 October 2004 in Ottawa, Canada, to foster international consensus on trial registration. The resulting Ottawa statement aims to establish internationally recognised principles for registration (box 2). The full statement is on bmj.com, but here we highlight and discuss some of the key principles. A statement on how to implement these principles (part 2) is still in development. The mandatory registration of all trials has three components: ### Box 1: Rationale for registration of clinical trials #### Ethical
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,129 | 0,032 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».