Biosimilars in IBD: hope or expectation?
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
A biosimilar is a biological medicine that enters the market subsequent to expiration of the patent of an original reference product and its similarity to the reference medicine exhibits ‘no clinically meaningful differences in terms of quality, safety and efficacy’.1 In practice, patents protect a reference product for 10 years after its approval before registration for a similar biological medicine can be applied for.1 The term ‘biosimilar’ is recognised by all regulators, but synonyms include ‘similar biotherapeutic product’ (WHO) and ‘subsequent-entry biologic’ (Canada).2 Biopharmaceutical agents are derived from living cells or organisms and are usually complex proteins. Therefore, regulators are establishing novel specific approval pathways for biosimilars that differ from those for chemical generics. Since the first approval in 2005, several biosimilars of somatropin (human growth hormone), filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF) and epoetin (erythropoietin) have become available in Europe. Currently, 12 biosimilars are authorised in the European market, and numerous others, including monoclonal antibodies (mAbs), have applied for authorisation.3 ,4 This subject has received increasing attention in gastroenterology, because the patent on infliximab is due to expire and regulatory approval for two biosimilar infliximabs have already been filed for to the European Medicines Agency (EMA). One of these molecules is already available for patient care in South Korea.4 ,5 Biological agents are currently in widespread use for the treatment of chronic inflammatory diseases. As recently as in 2000, only two of the world's top 10 grossing drugs were biological agents. In 2012, estimates are that seven are biological agents, of which adalimumab and infliximab lead the list.6 The long duration of development and high manufacturing costs are cited as the main contributors to the high cost of biological agents. For example, the average yearly cost of infliximab treatment for Crohn's disease in …
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle