Randomized Phase IIB Trial of BLP25 Liposome Vaccine in Stage IIIB and IV Non–Small-Cell Lung Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To evaluate the effect of BLP25 liposome vaccine (L-BLP25) on survival and toxicity in patients with stage IIIB and IV non-small-cell lung cancer (NSCLC). Secondary objectives included health-related quality of life (QOL) and immune responses elicited by L-BLP25. PATIENTS AND METHODS: Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2 and stable or responding stage IIIB or IV NSCLC after any first-line chemotherapy were prestratified by stage and randomly assigned to either L-BLP25 plus best supportive care (BSC) or BSC alone. Patients in the L-BLP25 arm received a single intravenous dose of cyclophosphamide 300 mg/m2 followed by eight weekly subcutaneous immunizations with L-BLP25 (1,000 microg). Subsequent immunizations were administered at 6-week intervals. RESULTS: The survival results indicate a median survival time of 4.4 months longer for patients randomly assigned to the L-BLP25 arm (88 patients) compared with patients assigned to the BSC arm (83 patients; adjusted hazard ratio [HR] = 0.739; 95% CI, 0.509 to 1.073; P = .112). The greatest effect was observed in stage IIIB locoregional (LR) patients, for whom the median survival time for the L-BLP25 arm has not yet been reached compared with 13.3 months for the BSC arm (adjusted HR = 0.524; 95% CI, 0.261 to 1.052; P = .069). No significant toxicity was observed. QOL was maintained longer in patients on the L-BLP25 arm. CONCLUSION: L-BLP25 maintenance therapy in patients with advanced NSCLC is feasible with minimal toxicity. The survival difference of 4.4 months observed with the vaccine did not reach statistical significance. In the subgroup of patients with stage IIIB LR disease, a strong trend in 2-year survival in favor of L-BLP25 was observed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».