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Enregistrement W2114419814 · doi:10.1136/annrheumdis-2012-203075

The effect of two golimumab doses on radiographic progression in ankylosing spondylitis: results through 4 years of the GO-RAISE trial

2013· article· en· W2114419814 sur OpenAlexaff
Jürgen Braun, Xenofon Baraliakos, Kay‐Geert Hermann, Atul Deodhar, Désirée van der Heijde, Robert D. Inman, Anna Beutler, Yiying Zhou, Stephen Xu, Benjamin Hsu

Notice bibliographique

RevueAnnals of the Rheumatic Diseases · 2013
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSpondyloarthritis Studies and Treatments
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesCelltrionSanofiChugai PharmaceuticalPfizerAmgen
Mots-clésGolimumabMedicinePlaceboAnkylosing spondylitisCrossover studySpondylitisInternal medicineGastroenterologySurgeryRheumatoid arthritisPathologyEtanercept

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: To evaluate radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis (AS) receiving two different doses of the tumour necrosis factor antagonist golimumab. METHODS: 356 patients with AS were randomly assigned to placebo, or golimumab 50 mg or 100 mg every 4 weeks (wks). At wk16, patients with inadequate response early escaped with blinded dose adjustments (placebo→golimumab 50 mg, 50 mg→100 mg). At wk24, patients still receiving placebo crossed over to golimumab 50 mg. Lateral view radiographs of the cervical/lumbar spine were obtained at wk0, wk104 and wk208, and scored (two blinded readers, modified Stoke AS Spine Score (mSASSS)). Observed data were used for wk104 analyses; missing wk208 scores were linearly extrapolated. RESULTS: Wk104 changes from baseline in mSASSS averaged 1.6±4.6 for placebo crossover, 0.9±2.7 for 50 mg and 0.9±3.9 for 100 mg. By wk208, following golimumab therapy for 3.5-4 years, mean changes in mSASSS were 2.1±5.2 for placebo crossover, 1.3±4.1 for 50 mg and 2.0±5.6 for 100 mg. Less than a third of patients (placebo crossover, 19/66 (28.8%); 50 mg, 29/111 (26.1%); 100 mg, 35/122 (28.7%)) had a definitive change from baseline mSASSS (>2). Less radiographic progression was observed through wk208 in patients without baseline syndesmophytes (0.2 vs 2.8 in patients with ≥1 syndesmophyte; p<0.0001) and with baseline C-reactive protein (CRP) levels ≤1.5 mg/dl (0.9 vs 2.9 with CRP >1.5 mg/dl; p=0.0004). CONCLUSIONS: No difference in mSASSS change was observed between golimumab 50 mg and 100 mg. The radiographic progression rate remained stable at years 2 and 4, suggesting no acceleration of new bone formation over time. Golimumab-treated AS patients with no syndesmophytes and less systemic inflammation at baseline had considerably less radiographic progression.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,003
Score d'incertitude au seuil0,009

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,002
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,002
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,025
Tête enseignante GPT0,340
Écart entre enseignants0,316 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations126
Publié2013
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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