A Phase I and Pharmacokinetic Study of Ecteinascidin-743 (Yondelis) in Children with Refractory Solid Tumors. A Children's Oncology Group Study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To determine the dose-limiting toxicity (DLT) and the maximum tolerated dose of ecteinascidin-743 (ET-743, Yondelis) in children with refractory solid tumors, to establish the recommended dose for pediatric phase II trials, and to characterize the pharmacokinetics of ET-743 in children. EXPERIMENTAL DESIGN: ET-743 was administered as a 3-hour i.v. infusion every 21 days. The starting dose was 1,100 microg/m(2) with planned dose escalation of 200 microg/m(2) increments. Pharmacokinetic sampling was done during the first treatment course. RESULTS: Twelve evaluable patients received a total of 29 courses. One grade 4 DLT (prolonged grade 4 neutropenia) was noted at the first dose level. At the second dose level (1,300 microg/m(2)), there were two DLTs (reversible grade 4 elevations of hepatic transaminase); hence the maximum tolerated dose was defined as 1,100 microg/m(2). Overall, reversible hepatic toxicity, manifested as grade 3 or 4 elevations in hepatic transaminase, occurred in more than 50% of the patients. No grade 3 or 4 thrombocytopenia was reported at either dose level and only one episode of isolated creatine phosphokinase grade 4 elevation was observed. One complete response was documented after six courses in a patient with metastatic Ewing sarcoma. The pharmacokinetics of ET-743 in 8 children was characterized by a terminal disposition phase with a mean half-life of 43.8 +/- 18.4 hours, a total body clearance of 28.2 +/- 10.5 L/h/m(2), and a 959 +/- 807 L/m(2) steady-state apparent volume of distribution. CONCLUSION: ET-743 is safe. The phase II recommended dose of ET-743 administered as a 3-hour i.v. infusion following premedication with dexamethasone is 1,100 microg/m(2).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle