Effects of delayed-release dimethyl fumarate on MRI measures in the Phase 3 DEFINE study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
In the Phase 3 DEFINE study, delayed-release dimethyl fumarate (DMF) 240 mg twice (BID) and three times daily (TID) significantly reduced the mean number of new or enlarging T2-hyperintense lesions and gadolinium-enhancing (Gd+) lesion activity at 2 years in patients (MRI cohort; n = 540) with relapsing-remitting MS. The analyses described here expand on these results by considering additional MRI measures (number of T1-hypointense lesions; volume of T2-hyperintense, Gd+, and T1-hypointense lesions; brain atrophy), delineating the time course of the effects, and examining the generality of the effects across a diverse patient population. Reductions in lesion counts with delayed-release DMF BID and TID, respectively, vs. placebo were apparent by the first MRI assessment at 6 months [T2-hyperintense: 80 and 69 % reduction (both P < 0.0001); Gd+, 94 and 81 % reduction (both P < 0.0001); T1-hypointense: 58 % (P < 0.0001) and 48 % (P = 0.0005) reduction] and maintained at 1 and 2 years. Reductions in lesion volume were statistically significant beginning at 6 months for T2-hyperintense [P = 0.0002 (BID) and P = 0.0035 (TID)] and Gd+ lesions [P = 0.0059 (BID) and P = 0.0176 (TID)] and beginning at 1 year [P = 0.0126 (BID)] to 2 years [P = 0.0063 (TID)] for T1-hypointense lesions. Relative reductions in brain atrophy from baseline to 2 years (21 % reduction; P = 0.0449) and 6 months to 2 years (30 % reduction; P = 0.0214) were statistically significant for delayed-release DMF BID. The effect of delayed-release DMF on mean number of new or enlarging T2-hyperintense lesions and Gd+ lesion activity was consistent across pre-specified patient subpopulations. Collectively, these results suggest that delayed-release DMF favorably affects multiple aspects of MS pathophysiology.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle