Asenapine treatment and health-related quality of life in patients experiencing bipolar I disorder with mixed episodes: post-hoc analyses of pivotal trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the baseline impact of episode type (manic vs. mixed), defined using DSM-IV-TR criteria, in bipolar I disorder (BD-I) on health-related quality of life (HRQoL), and to investigate the differential effect of asenapine vs. placebo and olanzapine on HRQoL in BD-I patients with mixed episodes. METHODS: In two identically designed 3 week, randomized, double-blind, flexible-dose, placebo- and olanzapine-controlled trials of asenapine, HRQoL was assessed using the 36-item Short-Form Health Survey (SF-36v2) administered at baseline and endpoint. In addition to evaluating the impact of clinical presentation (manic vs. mixed episodes) on baseline HRQoL, the impact of treatment intervention on HRQoL was assessed via analysis of covariance models at study endpoint, with center and treatment-by-diagnosis interaction as fixed effect and baseline score as covariates. RESULTS: A total of 960 BD-I patients (asenapine: 372; olanzapine: 391; placebo: 197) were included in the two studies. The observed burden of disease on HRQoL was substantial compared to general US population norms, particularly in patients experiencing mixed episodes. The greatest impairments were observed in the mental domains of HRQoL (Mental Component Summary scores: mixed = 31.9; manic = 42.8). For patients with mixed episodes, when compared to olanzapine, asenapine treatment was associated with improvements noted in every domain, which did not reach statistical significance except for Vitality (asenapine = 55.0, olanzapine = 51.3; p = 0.014) and Role-Emotional (asenapine = 44.8, olanzapine = 40.3; p = 0.020). Compared to placebo patients with mixed episodes, asenapine treatment provided significant improvements (p < 0.05) in Bodily Pain (asenapine = 50.9, placebo = 45.9), Social Functioning (asenapine = 44.1, placebo = 39.6) and Mental Health (asenapine = 46.6, placebo = 42.7) by Week 3; by comparison, olanzapine treatment did not lead to significant improvements in any domain of HRQoL compared to placebo. CONCLUSIONS: Post-hoc analyses of two trials showed that BD-I patients with mixed episodes reported considerable impairments in HRQoL compared to patients with manic episodes. At 3 weeks, in patients with mixed episodes, asenapine was shown to lead to significant improvements in HRQoL compared to olanzapine and placebo. Results from these post-hoc analyses should be confirmed in prospective studies. TRIAL REGISTRATION: NCT00159744, NCT00159796.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».