The development of cracks on delayed release film of hygroscopic cores: A review of the tablet and coating formulations, coating processes and storage conditions
Notice bibliographique
Résumé
Methacrylic Acid Copolymer Dispersion NF (aqueous dispersin of Methacrylic Acid Copolymer Type C in water) has been used extensively for delayed release coating in the pharmaceutical industry. However, a concern is that the Methacrylic Acid Copolymer Dispersion NF may cause cracks to develop in the coating film in hygroscopic tablets. These develop because the polymer is inherently brittle and therefore cracks during storage, especially when exposed to elevated heat and/or humidity. A crack in the coating film develops as the polymer is unable to accommodate the stresses that are generated during the coating process or because of changes in, e.g., tablet dimensions during storage. The important factors to maintain the integrity of the coating film are (i) formulation of the tablet core and its hardness, (ii) formulation of the coating dispersion, and (iii) coating process parameters. Tablet core hardness, its relaxation properties, water content, content of the insoluble component in the coating formulation, and temperature and relative humidity (RH) of the inlet air influences the film quality and integrity. In this paper, the probable causes for the development of cracks in the film coating on a hygroscopic core are discussed with reference to the properties of the tablet core, coating formulations (e.g., polymers, plasticizers, insoluble excipients) and the coating process parameters.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».