Negative pressure wound therapy for high-risk wounds in lower extremity revascularization: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Rates of surgical site infections (SSIs) following groin incision for femoral artery exposure are much higher than expected of a clean operation. The morbidity and mortality is high, particularly with the use of prosthetic grafts. The vascular surgery population is at an increased risk of SSIs related to peripheral vascular disease (PVD), diabetes, obesity, previous surgery and presence of tissue loss. Negative pressure wound therapy (NPWT) dressings have been used on primarily closed incisions to reduce surgical site infections in other surgical disciplines. We have not come across any randomized controlled trials to support the prophylactic use of negative pressure wound therapy in high-risk vascular patients undergoing lower limb revascularization. METHODS/DESIGN: In this single-center, prospective randomized controlled trial, patients scheduled for a lower limb revascularization requiring open femoral artery exposure who are at a high risk (BMI > 30 kg/m(2), previous femoral cutdown or Rutherford V or VI category for chronic limb ischemia) will be eligible for the study. A total of 108 groin incisions will be randomized to the use of a negative pressure wound device or standard adhesive gauze dressing. Patients will be followed in hospital and reassessed within the first 30 days postoperatively. The primary outcome is SSI within the first 30 days of surgery and will be determined using the intention-to-treat principle. Secondary outcomes include length of stay, emergency room visits, reoperation, amputation and mortality. A cost analysis will be performed. DISCUSSION: The trial is expected to define the role of NPWT in SSI prophylaxis for lower limb revascularization in high-risk vascular patients. The results of the study will be used to inform current best practice for perioperative care and the minimization of SSIs. TRIAL REGISTRATION: NCT02084017 , March 2014.
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
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Prédiction distillée sur la base complète
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,045 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
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| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».