A safety and efficacy study of a resorbable hydrogel for reduction of post-operative adhesions following myomectomy
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This multicenter, randomized, single-blind study assessed the safety and efficacy of a resorbable hydrogel ('Hydrogel') for the reduction of post-operative adhesion formation following myomectomy. METHODS: Women (n = 71) who were undergoing laparoscopic (67.6%) or laparotomic myomectomy were randomized (2:1) to Hydrogel (sprayed over surgically treated areas prior to wound closure, n = 48) or to control (standard care, n = 23). Patients (38 Hydrogel, 20 control) returned 8-10 weeks later for a second look. Adhesions were graded using a modified American Fertility Society (mAFS) scoring method. The primary efficacy measure was the posterior uterus mAFS score. RESULTS: For Hydrogel and control patients, respectively, mean +/- SD mAFS scores were 0.5 +/- 1.4 and 0.0 +/- 0.0 at baseline, and 1.1 +/- 1.9 and 2.6 +/- 2.2 at the second look. Similarly, mean changes from baseline were 0.8 +/- 2.0 and 2.6 +/- 2.2 (P = 0.01); 95% confidence intervals for these mean changes were (0.16-1.44) and (1.64-3.56). Adverse events were reported by 9.6 and 17.4% of Hydrogel and control patients, respectively. No intra-abdominal infections or post-operative site infections were reported. CONCLUSIONS: This 71-patient study provides the first clinical evidence of the safety and efficacy of Hydrogel for the reduction of adhesions following myomectomy. The ClinicalTrials.gov Identifier is NCT00562471.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle