Safety and Tolerability of North American Ginseng Extract in the Treatment of Pediatric Upper Respiratory Tract Infection: A Phase II Randomized, Controlled Trial of 2 Dosing Schedules
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Upper respiratory tract infections are the most common childhood illness. Panax quinquefolius (American ginseng root extract) standardized to contain 80% poly-furanosyl-pyranosyl-saccharides is purported to be effective in adult upper respiratory tract infection but has not been evaluated yet in a pediatric population. OBJECTIVES: Our primary objective was to document the safety and tolerability of 2 weight-based dosing schedules (standard dose versus low dose versus placebo) in children. We also used the Canadian Acute Respiratory Infection Flu Scale, a quantitative scoring sheet for measuring the severity and duration of upper respiratory symptoms, to establish the SD of the treatment effect to allow sample-size calculations for future clinical trials. METHODS: We conducted a randomized, double-blind dose-finding 3-arm trial (2 dosing schedules of American ginseng extract with 1 placebo control) during the winter months (November 2005 to March 2006) in children 3 to 12 years of age. RESULTS: Seventy-five subjects were prerecruited from the general population in Edmonton. Of these, 46 subjects developed an upper respiratory tract infection and were randomly assigned (15 standard dose, 16 low dose, and 15 placebo), with 1 subject withdrawing from the low-dose arm before beginning the intervention. No serious adverse events were reported. The frequency, severity, and degree of association between the intervention and reported adverse events were not significantly different among each of the 3 treatment arms. CONCLUSIONS: Standard doses of ginseng were well tolerated and merit additional evaluation with regard to treatment of pediatric upper respiratory tract infection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».