Efficacy and safety of topical WBI-1001 in patients with mild to severe atopic dermatitis: results from a 12-week, multicentre, randomized, placebo-controlled double-blind trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There is a need for the development of novel nonsteroidal topical drugs for the treatment of atopic dermatitis (AD). OBJECTIVES: The primary objective was to evaluate the efficacy of WBI-1001 over 6 weeks of treatment of mild to severe AD. METHODS: Patients with AD affecting 3-20% of their body surface area and with an Investigator's Global Assessment (IGA) of 2-4 were randomized (1 : 1 : 1) to receive placebo, WBI-1001 0·5% or WBI-1001 1·0% in a cream formulation applied twice daily for 6 weeks. At the end of this phase, patients receiving WBI-1001 continued the same treatment for an additional 6 weeks. Patients receiving placebo entered into a 6-week double-blind phase with re-randomization (1 : 1) to WBI-1001 0·5% or 1·0% cream. The primary objective was to evaluate the efficacy of WBI-1001 over 6 weeks of treatment of mild to severe AD. The primary endpoint was the mean change from baseline in IGA at day 42 (week 6). RESULTS: In total, 148 patients were randomized and analysed in the placebo (51), WBI-1001 0·5% (50) and WBI-1001 1·0% (47) groups. There was a decrease of 1·3 [43%; P < 0·001; 95% confidence interval (CI) -1·2 to -0·5] and 1·8 (56·3%; P < 0·001; 95% CI -1·6 to -0·9) in IGA at day 42 in the WBI-1001 0·5% and 1·0% groups, respectively, as compared with a decrease of 0·5 (14·7%) in the placebo group. Adverse drug reactions included a few cases of folliculitis and contact dermatitis. CONCLUSIONS: WBI-1001 is an efficacious novel topical anti-inflammatory molecule for the treatment of AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».