Safety, Tolerability, and Efficacy of Everolimus in De Novo Liver Transplant Recipients: 12- and 36-Month Results
Notice bibliographique
Résumé
Everolimus is a macrolide immunosuppressive agent with known consistent absorption. In this double-blind study, we examined the safety and tolerability of everolimus vs. placebo in de novo liver transplant recipients. One hundred and nineteen liver allograft recipients were randomized to 1 of 4 groups: everolimus 0.5 mg bid, everolimus 1.0 mg bid, everolimus 2 mg bid, or placebo. Patients received oral cyclosporine to achieve a target trough level of 150-400 ng/mL in combination with prednisone. Primary and secondary endpoints of safety, tolerability, and efficacy were determined at 12 months, and patients were followed through 36 months. There was a trend toward fewer treated acute rejections in the everolimus group than in the placebo group: everolimus 0.5 mg: 39.3%; everolimus 1.0 mg: 30.0%; everolimus 2 mg: 29.0%; placebo: 40.0% (P = not significant). Adverse events were higher in everolimus-treated patients especially at the 4-mg/day dose, but there was no difference in the incidence of thrombocytopenia or leukopenia between all groups and renal function as determined by serum creatinine, and creatinine clearance remained stable to 36 months in everolimus-treated patients. Mean cholesterol and triglycerides increased from baseline in all treatment groups, and maximum levels were seen at 6 months. In conclusion, this study demonstrates that everolimus in combination with oral cyclosporine had an acceptable safety and tolerability profile, paving the way for additional studies in this transplant indication.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».