Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended Release Capsules
Notice bibliographique
Résumé
Although contraindicated, coingestion of alcohol and opioids by patients or drug abusers is a major health concern because of dangerous additive and potentially life-threatening sedative and respiratory effects. In addition, alcohol has been shown to disrupt the extended-release characteristics of certain extended-release opioid formulations, releasing a hazardous amount of opioid over a short time period. Morphine sulfate and naltrexone hydrochloride extended release capsules (MS-sNT), which contain naltrexone sequestered in each pellet core, are indicated for management of chronic, moderate to severe pain. Sequestered naltrexone is designed for release upon product tampering (crushing) to potentially mitigate morphine-induced subjective effects. This open-label, single-dose, 4-way crossover, pharmacokinetic drug interaction study compared the relative bioavailability of morphine and naltrexone when MS-sNT is administered (under fasting conditions) with increasing doses of alcohol. Thirty-two healthy, opioid-naive adults were randomized to MS-sNT administered with 240 mL of 4%, 20%, or 40% alcohol or water. No drug interaction was found between morphine in MS-sNT and 4% or 20% alcohol. Administration with 40% alcohol did not affect overall morphine exposure but was associated with a 2-fold increase in C(max) and reduction of t(max) from 9 to 4 hours versus MS-sNT taken with water. Naltrexone sequestering was successful in all treatment arms and not affected by coadministration with alcohol over the dose range tested.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».