Stability of Dolasetron Mesylate in 0.9% Sodium Chloride and 5% Dextrose in Water
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Objective: To reduce the cost of the IV additive program at the institution of one of the authors, the Pharmacy Department began to dispense IV medications in syringes. To facilitate this program it was of interest to determine the stability of a dolasetron myselate solution that was half the concentration (10 mg/mL) of the commercially available product (Anzemet, Hoechst Marion Roussel, Montreal, Quebec); the more dilute solution was to be repackaged and stored in 3-mL polypropylene syringes. Methods: On study day zero, dolasetron mesylate for injection 20 mg/mL was diluted with an equal volume of either 0.9% sodium chloride (normal saline; NS) or 5% dextrose in water (D5W). Aliquots were drawn into 3-mL polypropylene syringes, which were stored in a refrigerator (at 4°C) or at room temperature (23°C). On study days 0, 2, 3, 6, 8, 10, 14, 16, 21, 23, 29, and 31, the concentration of dolasetron was determined (by means of a validated reverse-phase stability-indicating liquid chromatographic method with ultraviolet detection at 230 nm), a physical inspection was completed, and the pH was measured. Results: During the study period, all samples retained at least 96.1% of the initial dolasetron concentration. There was no significant effect of time, temperature, or solvent on dolasetron stability. No degradation products were revealed by inspection of chromatograms obtained during the stability study. All solutions were initially clear and colourless and remained so for the duration of the study. There was no significant change in pH over the study period. Conclusions: Solutions of dolasetron mesylate 10 mg/mL prepared in NS or D5W and stored in polypropylene syringes at 4°C or 23°C retained more than 96% of their initial concentration during 31 days of storage. RESUME Objectif : Afin de reduire le cout du programme d’additifs aux solutes de l’etablissement auquel un des auteurs est rattache, le departement de pharmacie a commence a distribuer des medicaments intraveineux dans des seringues. Pour faciliter ce programme, on a juge pertinent de determiner la stabilite des solutions de mesylate de dolasetron preparees a une concentration deux fois moindre (10 mg/mL) que celle du produit disponible dans le commerce (Anzemet, Hoechst Marion Roussel Canada Inc., Montreal (Quebec)); les solutions ainsi diluees etaient reconditionnees dans des seringues de 3 mL en polypropylene. Methodes: Au jour 0 de l’etude, le dolasetron pour injection a 20 mg/mL a ete dilue dans un volume egal de chlorure de sodium a 0,9 % (NS) ou de solution aqueuse de dextrose a 5 % (D5W) ; les aliquots ont ete aspires dans les seringues de 3 mL en polypropylene, qui ont ete conservees dans un refrigerateur (a 4 °C) ou entreposees a la temperature ambiante (23 °C). Aux jours 0, 2, 3, 6, 8, 10, 14, 16, 21, 23, 29 et 31, on a determine la concentration de dolasetron (au moyen d’une epreuve de stabilite par chromatographie liquide en phase inverse avec detection UV a 230 nm), effectue une inspection visuelle et mesure le pH des solutions. Resultats : Au cours de l’etude, tous les echantillons ont conserve au moins 96,1 % de leur concentration initiale de dolasetron. Aucun effet significatif sur la stabilite du dolasetron lie au temps, a la temperature ou au diluant n’a ete observe. L’inspection des chromatogrammes n’ont revele la presence d’aucun produit de degradation. Toutes les solutions etaient au depart limpides et incolores et le sont demeurees pendant toute la duree de l’etude. Aucun changement significatif du pH n’a ete observe au cours de l’etude. Conclusions : Les solutions de mesylate de dolasetron a des concentrations de 10 mg/mL de NS ou de D5W, entreposees dans des seringues de polypropylene a 4 °C ou a 23 °C ont conserve plus de 96 % de leur concentration initiale de dolasetron pendant 31 jours.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».