Equal improvement in glycaemia with lixisenatide given before breakfast or the main meal of the day
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: The aim of this study is to explore whether administration timing affects glycaemic control by lixisenatide once-daily in type 2 diabetes mellitus (T2DM). METHODS: A phase IIIb, open-label, 1:1 randomized, active-controlled, 24-week multicentre study of T2DM patients inadequately controlled on metformin was conducted. Patients were administered lixisenatide before breakfast or the main meal. The primary endpoint was change from baseline at week 24 in glycated haemoglobin (HbA1c). Other endpoints: changes in body weight, fasting plasma glucose (FPG), 7-point self-monitored plasma glucose (SMPG) and Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status (DTSQs) score. Adverse events (AEs) were monitored. RESULTS: Mean change in HbA1c from baseline at week 24 was -0.65% (-7.1mmol/mol; main meal) and -0.74% (-8.1mmol/mol; breakfast). Mean changes in FPG, body weight and DTSQs score were comparable between groups. The mean change in body weight (kg) was -2.60 (main meal) and -2.80 (breakfast group). The 7-point SMPG profiles showed greatest reductions in postprandial glucose after the meal at which lixisenatide was administered, with a residual effect seen on the subsequent meal. AE rates were similar between groups, including gastrointestinal AEs. CONCLUSIONS: Lixisenatide before the main meal was noninferior to lixisenatide before breakfast in patients insufficiently controlled on metformin. Lixisenatide treatment allows flexibility in administration timing.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».