Safety and Efficacy of a Traditional Herbal Medicine (Throat Coat <sup>®</sup> ) in Symptomatic Temporary Relief of Pain in Patients with Acute Pharyngitis: A Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate the safety and efficacy of Throat Coat) (Traditional Medicinals,) Sebastopol, CA), a traditional demulcent herbal tea, in comparison with a placebo tea in the symptomatic treatment of acute pharyngitis. DESIGN: Multicenter, prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled, two-armed, parallel-group clinical trial. SETTINGS: Three primary care clinics in Duluth, MN, Madison, WI, and Middleton, WI. SUBJECTS: Patients of both genders (>or=18 years of age) with clinical diagnoses of acute pharyngitis. INTERVENTIONS: Patients (n = 60) were randomly assigned to receive 5-8 oz of Throat Coat (n = 30) or a placebo (n = 30), four to six times daily. The study period was 2 to 7 days with a window for the follow-up visit of 2-10 days accounting for the variable duration of sore throat symptoms. OUTCOME MEASURES: Primary efficacy parameter: sum of pain intensity differences (SPID) for pain in throat on swallowing, calculated as the area under the curve (AUC) of pain intensity difference scores (assessed at 1 minute, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, and 30 minutes after treatment). Secondary efficacy parameter: total pain relief (TOTPAR), calculated as the AUC from time 0 (baseline) to 30 minutes of pain relief (assessed at 1 minute, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, and 30 minutes). RESULTS: Compared to placebo, intensity of throat pain when swallowing was significantly reduced by Throat Coat in intention to treat and valid for efficacy analysis (VEA). Significant differences in change from baseline pain were observed at 5 min (p = 0.007), 10 min (p = 0.005), 15 minutes (p = 0.01), 20 minutes (p = 0.05), and 30 minutes (p = 0.04) after completion of the first dose (VEA analysis). There was a statistically significant improvement of SPID in the Throat Coat-treated group: Least square means +/- standard error of the means (SEM) of SPID were -16.5 +/- 13.9 in the placebo group and -43.8 +/- 11.9 in the Throat Coat-treated group (p = 0.012). TOTPAR was also significantly higher in the Throat Coat-treated group: Least square means +/- SEM of TOTPAR were 32.4 +/- 12.8 in the placebo group and 53.6 +/- 10.9 in the Throat Coat-treated group (p = 0.031). This study shows that Throat Coat is significantly superior to placebo and provided a rapid, temporary relief of sore throat pain in patients with pharyngitis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».