Maintenance Therapy Comes of Age for Non–Small-Cell Lung Cancer, but at What Cost?
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The phase III, randomized, placebo-controlled Sequential Tarceva in Unresectable NSCLC (SATURN; BO18192) study found that erlotinib maintenance therapy extended progression-free survival (PFS) and overall survival in patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) who had nonprogressive disease following first-line platinum-doublet chemotherapy. This study included prospective analysis of the prognostic and predictive value of several biomarkers. PATIENTS AND METHODS: Mandatory diagnostic tumor specimens were collected before initiating first-line chemotherapy and were tested for epidermal growth factor receptor (EGFR) protein expression by using immunohistochemistry (IHC), EGFR gene copy number by using fluorescent in situ hybridization (FISH), and EGFR and KRAS mutations by using DNA sequencing. An EGFR CA simple sequence repeat in intron 1 (CA-SSR1) polymorphism was evaluated in blood. RESULTS: All 889 randomly assigned patients provided tumor samples. EGFR IHC, EGFR FISH, KRAS mutation, and EGFR CA-SSR1 repeat length status were not predictive for erlotinib efficacy. A profound predictive effect on PFS of erlotinib relative to placebo was observed in the EGFR mutation-positive subgroup (hazard ratio [HR], 0.10; P < .001). Significant PFS benefits were also observed with erlotinib in the wild-type EGFR subgroup (HR, 0.78; P = .0185). KRAS mutation status was a significant negative prognostic factor for PFS. CONCLUSION: This large prospective biomarker study found that patients with activating EGFR mutations derive the greatest PFS benefit from erlotinib maintenance therapy. No other biomarkers were predictive for outcomes with erlotinib, although the study was not powered for clinical outcomes in biomarker subgroups other than EGFR IHC-positive [corrected]. KRAS mutations were prognostic for reduced PFS. The study demonstrated the feasibility of prospective tissue collection for biomarker analyses in NSCLC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».