<i>In vitro</i> and <i>in vivo</i> stability of diluted recombinant factor VIII for continuous infusion use in haemophilia A
Notice bibliographique
Résumé
Factor VIII (FVIII) replacement by continuous infusion (CI) is used postoperatively or after significant bleeding. For young paediatric patients, CI may require FVIII dilution. Variable stabilities of diluted full-length recombinant FVIII Kogenate FS (KG-FS) have been reported under different storage conditions. We investigated the recovery and stability of diluted KG-FS in vitro and in vivo. Kogenate FS was diluted to 50-120 U mL(-1) and its recovery and stability in glass vials or polypropylene syringes was determined. Furthermore, stability of KG-FS diluted to 80 U mL(-1)'administered' via single- and double-pump mock CI systems was tested. Finally, the in vivo stability of KG-FS diluted to approximately 60 U mL(-1) and administered postsurgically by CI with the double-pump to a paediatric patient with severe haemophilia A undergoing implantable venous access device placement was investigated. Initial KG-FS dilution resulted in a 10-20% FVIII loss; a further 25-30% loss occurred over 72 h in vials or syringes. With the double-pump, 1 h recovery was 35%, increasing to 80% by 24 h; the initial losses were because of the Y-infusion of a 10-fold larger volume of saline concomitantly with the FVIII. In vivo, CI resulted in stable FVIII activity levels within the target range. These in vitro results are important for the generation of CI guidelines for diluted KG-FS in the paediatric haemophilic population. That FVIII losses occur upon dilution and with the double-pump does not preclude use of diluted KG-FS. Indeed, stable FVIII levels were maintained when diluted KG-FS was administered by CI with the double-pump to a paediatric patient postsurgically.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».