Pragmatic controlled clinical trials in primary care: the struggle between external and internal validity
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Controlled clinical trials of health care interventions are either explanatory or pragmatic. Explanatory trials test whether an intervention is efficacious; that is, whether it can have a beneficial effect in an ideal situation. Pragmatic trials measure effectiveness; they measure the degree of beneficial effect in real clinical practice. In pragmatic trials, a balance between external validity (generalizability of the results) and internal validity (reliability or accuracy of the results) needs to be achieved. The explanatory trial seeks to maximize the internal validity by assuring rigorous control of all variables other than the intervention. The pragmatic trial seeks to maximize external validity to ensure that the results can be generalized. However the danger of pragmatic trials is that internal validity may be overly compromised in the effort to ensure generalizability. We are conducting two pragmatic randomized controlled trials on interventions in the management of hypertension in primary care. We describe the design of the trials and the steps taken to deal with the competing demands of external and internal validity. DISCUSSION: External validity is maximized by having few exclusion criteria and by allowing flexibility in the interpretation of the intervention and in management decisions. Internal validity is maximized by decreasing contamination bias through cluster randomization, and decreasing observer and assessment bias, in these non-blinded trials, through baseline data collection prior to randomization, automating the outcomes assessment with 24 hour ambulatory blood pressure monitors, and blinding the data analysis. SUMMARY: Clinical trials conducted in community practices present investigators with difficult methodological choices related to maintaining a balance between internal validity (reliability of the results) and external validity (generalizability). The attempt to achieve methodological purity can result in clinically meaningless results, while attempting to achieve full generalizability can result in invalid and unreliable results. Achieving a creative tension between the two is crucial.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,686 | 0,869 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle