A phase II study of single agent abraxane as second-line therapy in patients with advanced urothelial carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
e16058 Background: Metastatic urothelial cancer progressing on or after first-line platinum-based chemotherapy is incurable and has a very poor prognosis. There is no standard second-line therapy, but the taxanes including paclitaxel, have previously shown activity. Abraxane (ABI-007) is a novel well tolerated albumin-bound nanoparticle formulation of paclitaxel. The goal of this study was to determine the efficacy and tolerability of single agent Abraxane in the second-line metastatic urothelial cancer setting. Methods: Patients with measureable metastatic urothelial cancer, who progressed on or after first-line cisplatin based chemotherapy were enrolled onto this phase II, two-stage multicenter trial. Patients received Abraxane 260 mg/m2 intravenously every 3 weeks. Clinical evaluation, CBC and blood chemistries were performed every cycle and restaging CT scans every 2 cycles. Results: Fourteen patients have been enrolled to date. Patient demographics: M: F 12:2; mean age 64 (range 45–80); ECOG 0:1:2 4:5:5. A total of 57 cycles, avg 4 cycles/ patient (range 1–9) have been administered. There were three dose delays due to neuropathy, pain, and low neutrophil count respectively. There were two dose reductions due to fatigue and neuropathy. Most frequent adverse events (AE) were fatigue, alopecia, anorexia, cough and joint pain; the most frequent grade 3+ AE were fatigue, joint pain, hypertension, joint stiffness and back pain. Fourteen patients are currently evaluable for best response using RECIST criteria. There have been 5 partial responses (PR), 5 stable disease (SD) and 4 progressive disease (PD). Conclusions: Single agent Abraxane was well tolerated in the 2nd line, cisplatin refractory/resistant metastatic urothelial cancer setting. Preliminary efficacy results are encouraging with a clinical benefit rate of 71% (10 out of 14 evaluable pts having either SD or PR). Stage 1 response criteria have been met and accrual is ongoing to a total of 48 patients. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».