Evaluation of Cinacalcet Therapy to Lower Cardiovascular Events (EVOLVE)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: The dramatically high rates of mortality and cardiovascular morbidity observed among dialysis patients highlights the importance of identifying and implementing strategies to lower cardiovascular risk in this population. Results from clinical trials undertaken thus far, including trials on lipid reduction, normalization of hematocrit, and increased dialysis dosage, have been unsuccessful. Available data indicate that abnormalities in calcium and phosphorus metabolism, as a result of either secondary hyperparathyroidism alone or the therapeutic measures used to manage secondary hyperparathyroidism, are associated with an increased risk for death and cardiovascular events. However, no prospective trials have evaluated whether interventions that modify these laboratory parameters result in a reduction in adverse cardiovascular outcomes. DESIGN, SETTING, PARTICIPANTS, & MEASUREMENTS: Evaluation of Cinacalcet Therapy to Lower Cardiovascular Events is a global, phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the effects of cinacalcet on mortality and cardiovascular events in hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Approximately 3800 patients from 22 countries will be randomly assigned to cinacalcet or placebo. Flexible use of traditional therapies will be permitted. The primary end point is the composite of time to all-cause mortality or first nonfatal cardiovascular event (myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, heart failure, or peripheral vascular disease, including lower extremity revascularization and nontraumatic amputation). RESULTS: The study will be event driven (terminated at 1882 events) with an anticipated duration of approximately 4 yr. CONCLUSIONS: Evaluation of Cinacalcet Therapy to Lower Cardiovascular Events will determine whether management of secondary hyperparathyroidism with cinacalcet reduces the risk for mortality and cardiovascular events in hemodialysis patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».