Prevention of rare diseases: how revolutionary techniques can help vulnerable individuals—the example of serogroup B meningococcal infection
Notice bibliographique
Résumé
In countries with established programmes for vaccination of infants, toddlers and adolescents with meningococcal conjugate vaccines, serogroup B invasive meningococcal disease remains the major cause of septicaemia and meningitis in the paediatric and adolescent age groups. Novartis has developed a serogroup B meningococcal vaccine, 4CMenB, to meet this need. We reviewed all 4CMenB studies. The studies found 4CMenB to be highly immunogenic when administered in all schedules, with protective antibody levels (serum bactericidal antibody titres ≥4 or ≥5 with human complement, hSBA) against serogroup B strains expressing vaccine antigens in >95% of vaccinated cohorts. When antibody levels waned, all tested groups demonstrated booster responses. Although possibly an underestimation, the Meningococcal Antigen Typing System (MATS) technique predicts that global coverage of 4CMenB against all serogroup B strains is in the range 66% (Canada) to 91% (USA). The vaccine was found to be generally well tolerated, although local and systemic reactions, notably fever in infants, typical of many vaccines, were increased following concomitant administration of 4CMenB with routine vaccines. When tested, prophylactic paracetamol significantly decreased the frequency and severity of reactions in infants, with no clinically significant impact on immunogenicity of 4CMenB or concomitant routine vaccines. The vaccine is approved for use in the following age groups in the European Union (2 months+), Canada (2 months through 17 years), Australia (2 months+) and Chile (2 months+), following clinical evaluation in 4843 infants and toddlers, and 1712 adolescents and adults, in schedules including a three-dose (2, 3, 4 or 2, 4, 6 months) and a two-dose (6-11 months) infant series with a booster in the second year of life, a two-dose series in toddlers (12-23 months) and children (2-10 years) given 2 months apart (with a booster at least in the EU), and a two-dose series in adolescents (11-17 years) given 1-6 months apart. 4CMenB presents a solution to the unmet medical need of offering protection against serogroup B invasive meningococcal disease in all age groups above 2 months.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».