Application of Heated Inlet Extensions to the TSI 3306/3321 System: Comparison with the Andersen Cascade Impactor and Next Generation Impactor
Notice bibliographique
Résumé
Pharmaceutical aerosol size distribution analysis based on multi-stage inertial impaction is well accepted, though laborious. The TSI 3306 Impactor Inlet/3321 time-of-flight (TOF) Aerodynamic Particle Size Analyzer (APS) has been evaluated for its ease of use and potential for time savings during product development. However, instrument inlet modifications may be necessary for increased correlation with equivalent measurements obtained by inertial impaction following pharmacopeial methods. A heated inlet extension tube was located between the USP/Ph.Eur. throat and the Single-Stage Impactor (SSI) to promote evaporation of residual ethanol from aerosol droplets, generated from two formulations containing ethanol as semi-volatile solubilizer (8 and 20% w/w) for the active pharmaceutical ingredient. As temperature and extension length increased, the SSI-measured fine particle fraction (aerosol < 4.7 microm aerodynamic diameter) also increased, for the aerosols used in this study. These values correlated quite closely with equivalent measures made by multi-stage cascade impactor equipped with the same throat. Particle size distribution profiles measured with the APS for either formulation did not significantly change utilizing the heated extensions, suggesting that ethanol evaporation was largely complete at any condition by the time the aerosol entered the measurement zone of the TOF analyzer. The addition of a heated inlet extension may be useful to facilitate evaporation of residual semi-volatile species, especially when an agreement of APS-derived particle size mass distribution data from the SSI with multi-stage cascade impactors is desired. However, complete evaporation of the semi-volatile species may not be necessary for SSI-generated mass distribution to match conventionally used cascade impactors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».