Safety of anthrax vaccine: an expanded review and evaluation of adverse events reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To assess the safety of a licensed anthrax vaccine (AVA) given to more than 500,000 US military personnel, through review and medical evaluation of adverse events (AEs) reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). METHODS: AEs were summarized by person, vaccine lot, type, frequency and impact. A Delphic approach was used to tentatively assess causality in an effort to detect serious AEs (SAEs) or other medically important AEs (OMIAEs) possibly attributable to AVA. RESULTS: The Anthrax Vaccine Expert Committee (AVEC) reviewed 1841 reports describing 3991 AEs (9.4 reports/10,000 doses of AVA) that were submitted to VAERS from 1Q1998 through 4Q2001. One hundred forty-seven reports described an SAE or OMIAE, of which 26 were tentatively rated as possible, probable or certain consequences of vaccination (injection-site reaction [12], 'anaphylactic-like reaction' [5] and eight other systemic AEs [1-2 each]). CONCLUSIONS: This review produced no evidence for an unusual rate of any SAE or OMIAE attributable to AVA. It supported an earlier impression that AVA may cause significant local inflammation and should be administered over the deltoid rather than the triceps to avoid direct or compression injury to the ulnar nerve. The subjects of VAERS reports tended to be older than all recipients of AVA. Females generally had and/or reported AEs more often than males, but transient articular reactions were surprisingly more common in males. Variations in the frequency or severity (as judged by hospitalization and/or loss of duty) of reported AEs did not suggest a significant problem with (1) a particular lot of AVA, (2) recurrent AEs after multiple doses or (3) vaccination of persons with a concomitant illness or those given other vaccines or medications.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,048 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».