Cellular Transplants in China: Observational Study from the Largest Human Experiment in Chronic Spinal Cord Injury
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In China, fetal brain tissue has been transplanted into the lesions of more than 400 patients with spinal cord injury (SCI). Anecdotal reports have been the only basis for assuming that the procedure is safe and effective. OBJECTIVE: To compare available reports to the experiences and objective findings of patients who received pre-operative and postoperative assessments before and up to 1 year after receiving cellular implants. METHODS: Independent observational study of 7 chronic SCI subjects undergoing surgery by Dr Hongyun Huang in Beijing. Assessments included lesion location by magnetic resonance imaging, protocol of the American Spinal Injury Association (ASIA), change in disability, and detailed history of the perioperative course. RESULTS: Inclusion and exclusion criteria were not clearly defined, as subjects with myelopathies graded ASIA A through D and of diverse causes were eligible. Cell injection sites did not always correlate with the level of injury and included the frontal lobes of a subject with a high cervical lesion. Complications, including meningitis, occurred in 5 subjects. Transient postoperative hypotonicity may have accounted for some physical changes. No clinically useful sensorimotor, disability, or autonomic improvements were found. CONCLUSIONS: The phenotype and the fate of the transplanted cells, described as olfactory ensheathing cells, are unknown. Perioperative morbidity and lack of functional benefit were identified as the most serious clinical shortcomings. The procedures observed did not attempt to meet international standards for either a safety or efficacy trial. In the absence of a valid clinical trials protocol, physicians should not recommend this procedure to patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».