AIDS Clinical Trials Group 5197: A Placebo‐Controlled Trial of Immunization of HIV‐1–Infected Persons with a Replication‐Deficient Adenovirus Type 5 Vaccine Expressing the HIV‐1 Core Protein
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1)-specific cellular immunity contributes to the control of HIV-1 replication. HIV-1-infected volunteers who were receiving antiretroviral therapy were given a replication-defective adenovirus type 5 HIV-1 gag vaccine in a randomized, blinded therapeutic vaccination study. METHODS: HIV-1-infected vaccine or placebo recipients underwent analytical treatment interruption (ATI) for 16 weeks. The log(10) HIV-1 RNA load at the ATI set point and the time-averaged area under the curve served as co-primary end points. Immune responses were measured by intracellular cytokine staining and carboxyfluorescein succinimidyl ester dye dilution. RESULTS: Vaccine benefit trends were seen for both primary end points, but they did not reach a prespecified significance level of P < or = 25. The estimated shifts in the time-averaged area under the curve and the ATI set point were 0.24 (P=.04, unadjusted) and 0.26 (P=.07, unadjusted) log(10) copies lower, respectively, in the vaccine arm than in the placebo arm. HIV-1 gag-specific CD4(+) cells producing interferon-gamma were an immunologic correlate of viral control. CONCLUSION: The vaccine was generally safe and well tolerated. Despite a trend favoring viral suppression among vaccine recipients, differences in HIV-1 RNA levels did not meet the prespecified level of significance. Induction of HIV-1 gag-specific CD4 cells correlated with control of viral replication in vivo. Future immunogenicity studies should require a substantially higher immunogenicity threshold before an ATI is contemplated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».