Development and validation of a sensitive LC‐MS/MS‐ESI method for the determination of ivabradine in human plasma: application to a pharmacokinetic study
Notice bibliographique
Résumé
A sensitive, rapid assay method for estimating ivabradine in human plasma has been developed and validated using liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry with electrospray ionization in the positive-ion mode. The procedure involved extraction of ivabradine and the internal standard (IS) from human plasma by solid-phase extraction. Chromatographic separation was achieved using an isocratic mobile phase (0.1% formic acid-methanol, 60:40, v/v) at a flow rate of 1.0 mL/min on an Aglient Eclipse XDB C8 column (150 × 4.6 mm, 5 µm; maintained at 35 °C) with a total run time of 4.5 min. Detection was achieved using an Applied Biosystems MDS Sciex (Concord, Ontario, Canada) API 3200 triple-quadrupole mass spectrometer. The MS/MS ion transitions monitored were 469-177 for ivabradine and 453-177 for IS. Method validation was performed according to Food and Drug Administration guidelines, and the results met the acceptance criteria. The calibration curve was linear over a concentration range of 0.1-200 ng/mL. The lower limit of quantitation achieved was 0.1 ng/mL. Intra- and inter-day precisions were in the range of 1.23-14.17% and 5.26-8.96%, respectively. Finally, the method was successfully used in a pharmacokinetic study that measured ivabradine levels in healthy volunteers after a single 5 mg oral dose of ivabradine. Copyright © 2013 John Wiley & Sons, Ltd.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».