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Enregistrement W2127023478 · doi:10.1177/1740774514563583

Are outcome-adaptive allocation trials ethical?

2015· article· en· W2127023478 sur OpenAlexafffund
Spencer Phillips Hey, Jonathan Kimmelman

Notice bibliographique

RevueClinical Trials · 2015
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensMcGill University
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health ResearchGenome AlbertaGenome Canada
Mots-clésOutcome (game theory)RandomizationScrutinyInformed consentClinical trialCornerstoneRandomized controlled trialClinical equipoisePsychologyMedicineComputer scienceActuarial scienceEconomicsPolitical scienceAlternative medicineLawMicroeconomics

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Randomization is firmly established as a cornerstone of clinical trial methodology. Yet, the ethics of randomization continues to generate controversy. The default, and most efficient, allocation scheme randomizes patients equally (1:1) across all arms of study. However, many randomized trials are using outcome-adaptive allocation schemes, which dynamically adjust the allocation ratio in favor of the better performing treatment arm. Advocates of outcome-adaptive allocation contend that it better accommodates clinical equipoise and promotes informed consent, since such trials limit patient-subject exposure to sub-optimal care. In this essay, we argue that this purported ethical advantage of outcome-adaptive allocation does not stand up to careful scrutiny in the setting of two-armed studies and/or early-phase research.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,394
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,680
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,606
Score d'incertitude au seuil0,747

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,3940,680
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,002
Bibliométrie0,0010,002
Études des sciences et des technologies0,0040,052
Communication savante0,0130,020
Science ouverte0,0040,006
Intégrité de la recherche0,0230,033
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,002

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,982
Tête enseignante GPT0,788
Écart entre enseignants0,194 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
DomaineMéthodes
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations109
Publié2015
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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