Effects of a combination of vilanterol and umeclidinium on exercise endurance in subjects with COPD: Two randomised clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Aims Two studies tested the effect of umeclidinium (UMEC)/vilanterol (VI) on exercise tolerance, lung function and safety in COPD. Methods Moderate to severe COPD subjects with hyperinflation were randomised into multi-centred (DB2114417 and DB2114418), double blind,incomplete block,crossover studies for 12-weeks. Subjects received two of the following, placebo (pbo), UMEC/VI (125/25mcg or 62.5/25mcg),UMEC(125mcg or 62.5mcg) or VI(25mcg). Co-primary outcomes were the change in exercise endurance time during the endurance shuttle walk test and trough FEV 1 at week 12 versus pbo. Safety assessments were carried out. Results 349 (study417) and 308 (study418) subjects randomised.Similar improvements in exercise duration from baseline at week 12 for both doses of UMEC/VI were observed. Table 1.Co-Primary Endpoints at week 12 UMEC/VI 62.5/25 UMEC/VI 125/25 STUDY417 STUDY418 STUDY417 STUDY418 Exercise Endurance Time(S) LS MeanΔfrom baseline(SE) 58.6(13.82) 69.5(17.09) 69.1(13.99) 65.9(17.48) Δfrom pbo(SD) 21.9(-14.2,58.0) 69.4(24.5,114.4)∗ 32.4(-3.9,68.8) 65.8(20.3,111.3)∗ TroughFEV1(L) LS MeanΔfrom baseline(SE) 0.178(0.0156) 0.200(0.0156) 0.136(0.0158) 0.218(0.0159) Δfrom pbo(95%CI) 0.211(0.172,0.249)† 0.243(0.202,0.284)† 0.169(0.129,0.209)† 0.261(0.220,0.303)† ∗p<0.01 † p<0.001 Change=Δ Significant changes in exercise duration vs pbo in 418 but not 417 were observed, a large pbo effect was seen in 417.Both doses improved lung function at week 12. Adverse events were 417,418 pbo 27%,39%,UMEC/VI 125/25, 23%,44% and 62.5/25, 32%,41%. Conclusions UMEC/VI improves exercise endurance from baseline, provides effective bronchodilation and appears safe over 12 weeks. GSK funded. NCT01328444 ,NCT01323660.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».