Poster 130 Sustained Efficacy of IncobotulinumtoxinA (XEOMIN; botulinum neurotoxin type A, free from accessory proteins) in Cervical Dystonia Demonstrated by Investigator‐ and Patient‐rated Outcomes
Notice bibliographique
Résumé
D. Dressler, Allergan, consulting fees or other remuneration; Eisai, consulting fees or other remuneration; Ipsen, consulting fees or other remuneration; Merz, consulting fees or other remuneration. To assess the long-term efficacy and tolerability of incobotulinumtoxinA in cervical dystonia (CD) in a setting similar to clinical practice. Prospective, multicenter, open-label, single-arm phase IV study (≤121 weeks duration). 17 centers across Germany. Patients with CD. Patients received up to 5 injection series (IS) of incobotulinumtoxinA. The interval between each injection session was 10-24 weeks, depending on the clinical need. Investigators were free to choose the pattern of muscles injected, the number of injection sites, and the total dose injected (maximum, 300 U). Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), Dystonia Discomfort Scale (DDS) (a newly developed patient diary), Global Assessment of Efficacy (as rated by the investigator), Patient Evaluation of Global Response, Investigator Global Assessment of Tolerability. Seventy-six patients were enrolled. Nineteen patients were treatment naïve to botulinum toxin, and 57 had received previous injections of botulinum neurotoxin type A. Mean change in TWSTRS-Total score from study baseline to 4 weeks after each IS was –11.7 (IS 1), –13.6 (IS 2), –13.4 (IS 3), –13.9 (IS 4), and –14.3 (IS 5) (data of Full Analysis Set; missing values imputed with LOCF). Similar improvements in DDS score were observed. The absolute change in DDS score was stable across all IS. After each IS, up to 81% of investigators rated efficacy as “good” or “very good.” The proportion of patients rating global response as +2 (moderate improvement) or greater was 77.6% (IS 1), 67.1% (IS 2), 72.4% (IS 3), 64.5% (IS 4), and 78.9% (IS 5). The Investigator Global Assessment of Tolerability was reported as “good” or “very good” for most patients. IncobotulinumtoxinA showed sustained efficacy and was well tolerated for the treatment of CD in a study with a duration up to 121 weeks. Clinical measures of efficacy were supported by investigator- and patient-rated outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».