A one-year randomized double-blind, multicentre study to evaluate the effects of an oestrogen-reduced, continuous combined hormone replacement therapy preparation containing 1 mg oestradiol valerate and 2 mg dienogest on metabolism in postmenopausal women
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the impact of an oestrogen-reduced, continuous combined hormone replacement therapy preparation containing 1 mg oestradiol valerate (1EV) and 2 mg dienogest (2DNG) on metabolism. METHODS: In a randomized double-blind study, 1EV/2DNG was compared with a reference preparation containing 1 mg 17Beta-oestradiol and 0.5 mg norethisterone acetate (E2/NETA). For the primary variable, i.e. the ratio of HDL cholesterol (week 52 to baseline), at least 98 case evaluations were planned. Secondary variables were other lipid parameters, haemostasis factors and carbohydrate metabolism. RESULTS: After 1 year of treatment, the mean HDL cholesterol levels had decreased by 4.5 +/- 14.8% in the 1EV/2DNG group and by 6.1 +/- 13.9% in the E2/NETA group (treatment difference NS). The ratio of HDL cholesterol (week 52 to baseline) was 0.944 for 1EV/2DNG and 0.929 for E2/NETA (geometric means). The primary efficacy variable, the ratio of the geometric means of the two treatments (1EV/2DNG/E2/NETA) was 1.016, with a lower one-sided 95% confidence limit of 0.973, which was clearly above the prespecified non-inferiority bound of 0.85 (p-value < 0.001). HDL2 cholesterol increased by 0.3 +/- 34.4% (1EV/2DNG) and decreased by 6.2 +/- 34.3% (E2/NETA; treatment difference NS); HDL3 cholesterol decreased by 4.4 +/- 19.9% (1EV/2DNG) and 8.2 +/- 17.7% (E2/NETA; treatment difference NS). Changes in the haemostasis and carbohydrate variables were very similar in both treatment groups. CONCLUSION: This study provides evidence that a new oestrogen-reduced HRT preparation containing 1 mg oestradiol valerate and 2 mg dienogest has no major impact on lipid variables. Minimal changes were seen in haemostatic and carbohydrate variables.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».