Safety of levocetirizine treatment in young atopic children: An 18‐month study
Notice bibliographique
Résumé
There are more than 40 H(1)-antihistamines available worldwide. Most of these medications have never been optimally studied in prospective, randomized, double-masked, placebo-controlled trials in children. The aim was to perform a long-term study of levocetirizine safety in young atopic children. In the randomized, double-masked Early Prevention of Asthma in Atopic Children Study, 510 atopic children who were age 12-24 months at entry received either levocetirizine 0.125 mg/kg or placebo twice daily for 18 months. Safety was assessed by: reporting of adverse events, numbers of children discontinuing the study because of adverse events, height and body mass measurements, assessment of developmental milestones, and hematology and biochemistry tests. The population evaluated for safety consisted of 255 children given levocetirizine and 255 children given placebo. The treatment groups were similar demographically, and with regard to number of children with: one or more adverse events (levocetirizine, 96.9%; placebo, 95.7%); serious adverse events (levocetirizine, 12.2%; placebo, 14.5%); medication-attributed adverse events (levocetirizine, 5.1%; placebo, 6.3%); and adverse events that led to permanent discontinuation of study medication (levocetirizine, 2.0%; placebo, 1.2%). The most frequent adverse events related to: upper respiratory tract infections, transient gastroenteritis symptoms, or exacerbations of allergic diseases. There were no significant differences between the treatment groups in height, mass, attainment of developmental milestones, and hematology and biochemistry tests. The long-term safety of levocetirizine has been confirmed in young atopic children.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».