Long‐term efficacy of ustekinumab in patients with moderate‐to‐severe psoriasis treated for up to 5 years in the PHOENIX 1 study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ongoing evaluation of biological agents in patients with moderate-to-severe psoriasis is needed to support their long-term use. OBJECTIVE: To evaluate long-term efficacy and safety of ustekinumab through 5 years in the PHOENIX 1 study. METHODS: Patients were randomized to placebo or ustekinumab (45 mg or 90 mg) at Weeks 0, 4 and every-12-weeks thereafter; placebo patients crossed-over to ustekinumab at Week 12. Clinical response through Week 244 was evaluated using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in the Overall Population (i.e. patients receiving ≥ 1 dose of ustekinumab), Initial Responders (i.e. PASI 75 responders [Weeks 28/40] re-randomized at Week 40 to continue every-12-week maintenance) and Partial Responders (i.e. <PASI 75 responders adjusted to every-8-week maintenance at Weeks 28 or 40). Safety endpoints were evaluated through Week 264 for the Overall Population. RESULTS: Overall, 68.7% (517/753) of ustekinumab-treated patients completed treatment through Week 244. Initial clinical responses were generally maintained through Week 244 (PASI 75: 63.4% and 72.0%; PASI 90: 39.7% and 49.0%; PASI 100: 21.6% and 26.4%) for patients receiving 45 mg and 90 mg, respectively. Similarly, PASI 75 responses were generally maintained among Initial Responders [79.1% (45 mg) and 80.8% (90 mg)] and Partial Responders [57.6% (45 mg) and 55.1% (90 mg)]. With 3104 patient-years of follow-up, rates of overall adverse events (AEs), serious AEs, serious infections, malignancies and major adverse cardiovascular events were generally consistent over time and comparable between doses. CONCLUSIONS: Through 5 years of continuous treatment, ustekinumab demonstrated stable clinical response and a safety profile consistent with previous reports.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».