QVA149 showed significant improvements in lung function and health status and was well tolerated versus glycopyrronium and tiotropium in patients with severe COPD: The SPARK study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction QVA149 is an approved once-daily (OD) dual bronchodilator combination of the LABA indacaterol (IND) and LAMA glycopyrronium (GLY) for the maintenance treatment of patients (pts) with symptomatic COPD. We evaluated the effect of QVA149 versus GLY and tiotropium (TIO) on lung function, health status and safety in the subgroup of pts with severe COPD from the SPARK study. Methods SPARK was a 64-week, multicentre, double-blind, parallel-group, active-controlled study that randomised (1:1:1) severe-to-very severe pts with COPD to OD QVA149 110/50 µg, GLY 50 µg, or open-label TIO 18 µg. Efficacy parameters included pre-dose FEV 1 and health status (SGRQ). Safety data was also recorded. Results Of the 2224 randomised pts, 1742 (78.3%) had severe COPD (GOLD 2008) [QVA149=578; GLY=583; TIO=581]. In pts with severe COPD, pre-dose FEV 1 was significantly higher with QVA149 at all time-points compared with GLY and TIO (p<0.0001 for both, table). At Week 64, SGRQ total score was significantly lower in the QVA149 group than GLY (treatment difference [TD]: -2.56; p=0.002) or TIO (TD: -3.38; p<0.001) groups. The incidence of adverse events were similar across all groups (QVA149=92.9%; GLY=93.0%; TIO=94.1%). Pre-dose FEV 1 over 64 weeks (mL) Weeks TD (SE) of QVA149 vs. comparators in mL GLY TIO 12 80 (12) 80 (12) 26 90 (13) 80 (12) 38 80 (13) 90 (13) 52 80 (14) 80 (14) 64 80 (14) 70 (14) All p<0.0001 Conclusion In patients with severe COPD, QVA149 resulted in significant improvements in lung function and health status compared with GLY and TIO with a safety profile similar to that of both GLY and TIO.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».