Phase I Open-Label Study of Continuous Treatment with BIBF 1120, a Triple Angiokinase Inhibitor, and Pemetrexed in Pretreated Non–Small Cell Lung Cancer Patients
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: BIBF 1120 (planned brand name Vargatef) is a novel, oral, triple angiokinase inhibitor targeting three receptor classes involved in blood vessel formation. The objectives of this phase I, open-label dose-escalation study were to determine the safety, tolerability, and maximum tolerated dose (MTD) of BIBF 1120 with pemetrexed in patients with recurrent advanced-stage non-small cell lung carcinoma. PATIENTS AND METHODS: Patients harboring a tumor of any non-small cell lung carcinoma histology, previously treated with one first-line platinum-based chemotherapy regimen, received a BIBF 1120 starting dose of 100 mg bid (days 2-21) with pemetrexed 500 mg/m2 (day 1) over a 21-day cycle. Previous pemetrexed treatment was not permitted. BIBF 1120 dose was escalated until the MTD was determined. RESULTS: Twenty-six patients were treated. During treatment cycle (TC) 1, dose-limiting toxicities were experienced by one patient receiving 100 mg bid, one patient receiving 150 mg bid, one patient receiving 200 mg bid, and two patients receiving 250 mg bid BIBF 1120. Two additional dose-limiting toxicities were observed in TC 1 in an expanded patient cohort receiving 200 mg bid. Gastrointestinal disorders (84.6%), general disorders, and administration site conditions (76.9%) were the most frequent drug-related adverse events. One patient had a complete response 44 days after initiating trial medication; 50% had stable disease as the best overall response. No clinically relevant pharmacokinetic interactions between BIBF 1120 and pemetrexed were observed. CONCLUSION: The MTD of BIBF 1120 in combination with standard-dose pemetrexed was 200 mg bid. Continuous daily treatment with BIBF 1120 in this combination was tolerable, with promising signs of efficacy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».