Intraoperative brief electrical stimulation (BES) for prevention of shoulder dysfunction after oncologic neck dissection: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Shoulder pain and dysfunction are common after oncologic neck dissection for head and neck cancer (HNC), due to traction, compression, and devascularization injuries to the spinal accessory nerve (SAN). Shoulder pain and dysfunction can hinder postoperative rehabilitation and hygiene, activities of daily living (ADLs), and return to work after treatment for HNC. Due to the rising incidence of human papillomavirus (HPV)-associated oropharyngeal cancer, patients are often diagnosed in the third or fourth decade of life, leaving many potential working years lost if shoulder dysfunction occurs. Brief electrical stimulation (BES) is a novel technique that has been shown to enhance and accelerate neuronal regeneration after injury through a brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF)-driven molecular pathway in multiple peripheral nerves in both humans and animals. METHODS/DESIGN: This is a randomized controlled trial testing the effect of intraoperative BES on postoperative shoulder pain and dysfunction. All adult participants with a new diagnosis of HNC undergoing surgery with neck dissection, including Level IIb and postoperative radiotherapy, will be enrolled. Participants will undergo intraoperative BES after completion of neck dissection for 60 min continuously at 20 Hz, 3 to 5 V, in 100-msec pulses. Postoperatively, participants will be evaluated using the Constant-Murley Shoulder Score, a scale that assesses shoulder pain, ADLs, strength, and range of motion. Secondary outcomes measured will include nerve conduction studies (NCS) and electromyographic (EMG) studies, as well as scores on the Oxford Shoulder Score (OSS), the Neck Dissection Impairment Index (NDII), and the University of Washington Quality of Life (UW-QOL) score. Primary and secondary outcomes will be assessed at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months. DISCUSSION: The objective of this study is to evaluate the effect of BES on postoperative clinical and objective shoulder functional outcomes and pain after oncologic neck dissection. BES has been shown to be successful in accelerating peripheral nerve regeneration in both animal and human participants in multiple different peripheral nerves. If successful, this technique may provide an adjunctive prevention option for shoulder pain and dysfunction in HNC patients. TRIAL REGISTRATION: NCT02268344: 17 October 2014.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».