Apixaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Replacement
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There are various regimens for thromboprophylaxis after hip replacement. Low-molecular-weight heparins such as enoxaparin predominantly inhibit factor Xa but also inhibit thrombin to some degree. Orally active, specific factor Xa inhibitors such as apixaban may provide effective thromboprophylaxis with a lower risk of bleeding and improved ease of use. METHODS: In this double-blind, double-dummy study, we randomly assigned 5407 patients undergoing total hip replacement to receive apixaban at a dose of 2.5 mg orally twice daily or enoxaparin at a dose of 40 mg subcutaneously every 24 hours. Apixaban therapy was initiated 12 to 24 hours after closure of the surgical wound; enoxaparin therapy was initiated 12 hours before surgery. Prophylaxis was continued for 35 days after surgery, followed by bilateral venographic studies. The primary efficacy outcome was the composite of asymptomatic or symptomatic deep-vein thrombosis, nonfatal pulmonary embolism, or death from any cause during the treatment period. Patients were followed for an additional 60 days after the last intended dose of study medication. RESULTS: A total of 1949 patients in the apixaban group (72.0%) and 1917 patients in the enoxaparin group (71.0%) could be evaluated for the primary efficacy analysis. The primary efficacy outcome occurred in 27 patients in the apixaban group (1.4%) and in 74 patients in the enoxaparin group (3.9%) (relative risk with apixaban, 0.36; 95% confidence interval [CI], 0.22 to 0.54; P<0.001 for both noninferiority and superiority; absolute risk reduction, 2.5 percentage points; 95% CI, 1.5 to 3.5). The composite outcome of major and clinically relevant nonmajor bleeding occurred in 129 of 2673 patients assigned to apixaban (4.8%) and 134 of 2659 assigned to enoxaparin (5.0%) (absolute difference in risk, -0.2 percentage points; 95% CI, -1.4 to 1.0). CONCLUSIONS: Among patients undergoing hip replacement, thromboprophylaxis with apixaban, as compared with enoxaparin, was associated with lower rates of venous thromboembolism, without increased bleeding. (Funded by Bristol-Myers Squibb and Pfizer; ClinicalTrials.gov number, NCT00423319.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».