Pilot study to determine the hemodynamic safety and feasibility of magnesium sulfate infusion in children with severe traumatic brain injury*
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Magnesium sulfate is neuroprotective in preclinical models, but there are limited safety data regarding its clinical use for pediatric traumatic brain injury. We conducted a pilot study in children with severe traumatic brain injury to a) examine if magnesium sulfate decreases mean arterial pressure, decreases cerebral perfusion pressure, increases intracranial pressure, or adversely effects cardiac conduction; and b) determine the feasibility of a multiple-center trial of magnesium sulfate. DESIGN: Double-blinded, placebo-controlled, randomized pilot trial with repeated measurement of hemodynamic variables. SETTING: Two pediatric trauma centers. PATIENTS: Six children (3 months to 18 yrs) with severe traumatic brain injury. INTERVENTIONS: : Magnesium sulfate (50 mg/kg) bolus followed by (8.3 mg/kg/hr) infusion for 24 hr vs. equivolume placebo. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: We screened 96 patients with severe traumatic brain injury during 24 months; 20 were eligible for enrollment, six provided informed consent, four received magnesium sulfate, and two received placebo. Before and after study drug infusion, we repeatedly measured blood ionized magnesium concentration, mean arterial pressure, cerebral perfusion pressure, intracranial pressure, heart rate, and corrected QT interval. Mean age (7.9 yrs), mean highest Glasgow Coma Scale score (6), gender (33% boys), inflicted injury rate (17%), and case mortality rate (17%) did not differ between those enrolled and those not enrolled. Compared with baseline, magnesium sulfate did not change cerebral perfusion pressure, intracranial pressure, heart rate, or corrected QT interval. Mean arterial pressure was unchanged until the late phase of magnesium sulfate infusion, when mean arterial pressure rose (82 +/- 5 vs. 93 +/- 6 mm Hg, p < .05). Sixty-four percent of corrected QT interval determinations obtained in the first 6 days after injury exceeded 440 msecs; 12% were >600 msecs. CONCLUSIONS: In children with severe traumatic brain injury, magnesium sulfate administration did not decrease mean arterial pressure or cerebral perfusion pressure or adversely effect cardiac conduction. Our data suggest that enrollment of brain-injured children in a therapeutic trial remains challenging. These results provide information important for clinical trials of magnesium sulfate in children with severe traumatic brain injury.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».