Symptomatic benefit of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Combined analysis from two 48-week studies
Notice bibliographique
Résumé
Background: The novel LABA olodaterol (O) has 24-h bronchodilator activity. Objective: To evaluate the symptomatic benefit of O QD in patients (pts) with GOLD 2-4 COPD. Methods: In replicate, randomised, double-blind, placebo (P)-controlled, parallel-group studies, pts with post-bronchodilator FEV 1 <80% predicted normal and FEV 1 /FVC <70% received O (5 or 10 µg) QD via Respimat®, formoterol (F; 12 μg) BID via Aerolizer® or P for 48 weeks (wks; Study A: NCT00793624 ; Study B: NCT00796653 ). Pts continued to receive usual care background COPD maintenance therapy, including SAMA, LAMA, ICS and xanthines. In addition to FEV 1 -based primary end points, TDI and SGRQ after 24 wks were identified as co-primary and key secondary symptomatic end points, respectively. Results: 904 (Study A) and 934 (Study B) pts were treated. In the primary analysis using a mixed model for repeated measures (MMRM; combined dataset), there was no significant difference in TDI focal score after 24 wks for O or F vs P. A post hoc analysis using pattern mixture modelling (PMM) to account for discontinued pts demonstrated statistical significance for O vs P. There were significant improvements in SGRQ total score with O, but not F, vs P after 24 wks using MMRM and PMM. Adjusted mean difference vs P after 24 wks (combined dataset) TDI focal score SGRQ total score MMRM PMM MMRM PMM O 5 μg 0.3* 0.5 † -2.8 † -2.3 † O 10 μg 0.2* 0.5 † -3.4 † -3.1 † F 12 μg 0.2* 0.4* -1.2* -1.2* *p=ns; † p<0.05 Conclusions: Lung function improvements with O QD translated into symptomatic benefit in COPD pts receiving usual care background therapy. Funding: Boehringer Ingelheim.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».