Use of recombinant factor VIIa for the prevention and treatment of bleeding in patients without hemophilia: a systematic review and meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The benefits and risks of off-label use of recombinant factor VIIa in patients without hemophilia are contested. We performed a systematic review to assess the effectiveness and safety of such use. METHODS: We searched electronic databases including MEDLINE, EMBASE and CENTRAL for randomized controlled trials comparing recombinant factor VIIa with placebo in any patient population except those with hemophilia up to January 2010. Eligible articles were assessed for inclusion, data were extracted, and study quality was evaluated. Outcomes included mortality, blood loss, requirements for red blood cell transfusion, number of patients transfused and thromboembolic events. RESULTS: We identified 26 trials: 14 on off-label prophylactic use of recombinant factor VIIa (n = 1137) and 12 on off-label therapeutic use (n = 2538). In the studies on prophylactic use, we found no significant difference in mortality or thromboembolic events between the treatment and placebo groups. We found modest benefits favouring recombinant factor VIIa in blood loss (weighted mean difference -276 mL, 95% confidence interval [CI] -411 to -141 mL), red blood cell transfusion (weighted mean difference -281 mL, 95% CI -433 to -129 mL) and number of patients transfused (relative risk 0.71, 95% CI 0.50 to 0.99). In the therapeutic trials, we found a nonsignificant decrease in mortality and a nonsignificant increase in thromboembolic events but no difference in control of bleeding or red blood cell transfusion. INTERPRETATION: Clinically significant benefits of recombinant factor VIIa as a general hemostatic agent in patients without hemophilia remain unproven. Given its potential risks, such use cannot be recommended, and in most cases, it should be restricted to clinical trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».