Statistical Treatment of Exacerbations in Therapeutic Trials of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Notice bibliographique
Résumé
Randomized trials and a meta-analysis suggesting that inhaled corticosteroids reduce exacerbation rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) show major discrepancies that may be due to different approaches to data analysis. These trials used statistical techniques that were either weighted or unweighted for follow-up time, with p values and confidence intervals estimated with or without accounting for between-patient variability in exacerbation rates. We illustrate the validity of these methods using data from a cohort of 5,454 patients with COPD structured to emulate a randomized trial. The "reference" group was defined as patients with a history of exacerbations before cohort entry (n=1,137), whereas the "treated" group included an equal number (n=1,137) of patients with no prior exacerbation. Random samples of 100 and 200 subjects were selected three times from each of two groups to further illustrate the variability in the findings. Exacerbations during follow-up were identified from prescriptions for systemic antibiotics. The correct rate ratio of 0.75 estimated by the weighted approach was underestimated as 0.57 by the unweighted approach. When the weighted approach did not, however, also account for between-patient variability, the p value was greatly underestimated (e.g., rate ratio, 0.79; p=0.0007 instead of p=0.12) and confidence intervals were much narrower than after properly accounting for this variability. In conclusion, the reports from randomized trials and the meta-analysis that inhaled corticosteroids reduce COPD exacerbation rates are the result of improper statistical analysis techniques. The only two studies that used the correct statistical approach found insignificant effects with these drugs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,466 | 0,727 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,032 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,006 |
| Communication savante | 0,007 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».