How effective is tetracaine 4% gel, before a venipuncture, in reducing procedural pain in infants: a randomized double-blind placebo controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Procedural pain relief is sub-optimal in neonates. Topical tetracaine provides pain relief in children. Evidence of its efficacy and safety in neonates is limited. The objective of this study was to assess the efficacy and safety of topical tetracaine on the pain response of neonates during a venipuncture. METHODS: Medically stable infants greater than or equal to 24 weeks gestation, requiring a venipuncture, were included. Following randomization and double blinding, 1.1 g of tetracaine or placebo was applied to the skin for 30 minutes. Participants received oral sucrose if they met local eligibility criteria. The venipuncture was performed according to a standard protocol. A medium effect size in the pain score (corresponding to about 2 point difference in the PIPP score) was considered clinically significant, leading to a sample size of 142 infants, with 80% statistical power. Local skin reactions and immediate adverse cardiorespiratory events were noted. The primary outcome, PIPP score at 1 minute, was analysed using an independent Student's t-test. RESULTS: One hundred and forty two infants were included, 33 +/- 4 weeks gestation, 2100 +/- 900 grams and 6 +/- 3 days of age. There was almost no difference in PIPP scores at 1 minute between groups (mean difference -0.09; 95% confidence interval [CI]: -1.68 to 1.50; P = . 91). Similarly, there were no differences in PIPP scores during the 2nd, 3rd and 4th minute. Duration of cry did not differ between the groups (median difference, 0; 95% CI, -3 to 0; P = . 84). The majority of infants in both groups received sucrose 24%. Sucrose had a significant effect on the PIPP score, as assessed by an ANOVA model (p = 0.0026). Local skin erythema was observed transiently in 11 infants (7 in the tetracaine and 4 in the placebo group). No serious side effect was observed. CONCLUSION: Tetracaine did not significantly decrease procedural pain in infants undergoing a venipuncture, when used in combination with routine sucrose administration.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».