Improvements in patient-reported outcomes with apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in the treatment of moderate to severe psoriasis: results from a phase IIb randomized, controlled study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Apremilast, a specific inhibitor of phosphodiesterase 4, modulates pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokine production. OBJECTIVES: Apremilast's effect on patient-reported outcomes (PROs) in patients with moderate to severe psoriasis was evaluated in a phase IIb randomized, controlled trial (NCT00773734). METHODS: In this 16-week, placebo-controlled study, 352 patients with moderate to severe plaque psoriasis received placebo or apremilast (10, 20, or 30 mg BID). PROs included Dermatology Life Quality Index (DLQI), pruritus visual analog scale (VAS), and Short-Form Health Survey (SF-36) to assess health-related quality of life (HRQOL). Changes from baseline and patients reporting improvements ≥minimum clinically important differences (MCID) were analyzed. Correlations between changes across various PRO instruments were explored. RESULTS: Baseline DLQI (>10 points) and SF-36 MCS and domain scores indicated impairments in HRQOL. At 16 weeks, greater improvements from baseline in DLQI scores were reported with apremilast 20 (-5.9) and 30 mg BID (-4.4) compared with placebo (1.9; P≤0.005 for both), and a greater proportion of patients reported improvements ≥MCID (20 mg BID, 49.4%, 30 mg BID, 44.3%) versus placebo (25.0%; P<0.04). Greater improvements from baseline in pruritus VAS scores were reported with apremilast 20 (-35.5%) and 30 mg BID (-43.7%) versus placebo (-6.1%; P≤0.005). Significant and clinically meaningful improvements in SF-36 mental component summary scores (P≤0.008) and Bodily Pain, Mental Health, and Role-Emotional domains were reported with all apremilast doses (P<0.05), and Social Functioning with 20 and 30 mg BID (P<0.05) and Physical Functioning with 20 mg BID (P<0.03). Correlations between SF-36 scores and DLQI were moderate (r>0.30 and ≤0.60) and low between SF-36 and pruritus VAS (r≤0.30), indicating they measure different aspects of the disease. CONCLUSIONS: Apremilast treatment resulted in improved HRQOL, including DLQI and pruritus VAS over 16 weeks of treatment, in patients with moderate to severe psoriasis.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».