The design and interpretation of pilot trials in clinical research in critical care
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pilot trials are important to ensure that large randomized trials are rigorous, feasible, and economically justifiable. The objective of this review is to highlight the importance of randomized pilot trials and to describe key features of their design and interpretation using examples from critical care. METHODS: We searched MEDLINE (1997-2007) and contacted experts to identify pilot randomized trials to exemplify and summarize their key methodologic features including objectives, sample size determination, outcomes, analysis, and reporting. RESULTS: Pilot trials can have distinct and broad objectives. Investigators can predefine explicit criteria for determining their success. Surrogate outcome analyses are common in pilot trials, yet are usually underpowered to detect meaningful differences in clinically important end points and thus, should be cautiously interpreted. Pilot trials can facilitate successful conduct of large clinical trials by informing study design and streamlining protocol implementation. RECOMMENDATIONS: We recommend that investigators define suitable objectives, determine sample size estimates, and select outcomes that will address their specific pilot trial objectives. Clinical effects documented in pilot trials should be reported with caution to avoid undue enthusiasm or pessimism about unstable estimates. Further methodologic work is required to identify optimal pilot trial design, indexing, and reporting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,797 | 0,904 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,013 | 0,016 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,016 |
| Communication savante | 0,014 | 0,014 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».